Europos Sąjunga - prancūzų - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - l'irbésartan, hydrochlorothiazide - hypertension - agents agissant sur le système rénine-angiotensine - traitement de l'hypertension essentielle. cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'irbésartan ou l'hydrochlorothiazide seul.

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accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. sauf dans les pays nouvellement diagnostiqué en phase chronique de la lmc, il n'y a pas d'essais contrôlés à démontrer un bénéfice clinique ou l'augmentation de la survie pour ces maladies. .

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actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. l'effet de l'imatinib sur les résultats de la greffe de moelle osseuse n'a pas été déterminée. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. l'expérience avec de l'imatinib chez les patients atteints de smd/smp associés à pdgfr gène de ré-arrangements est très limité. il n'y a pas d'essais contrôlés à démontrer un bénéfice clinique ou l'augmentation de la survie pour ces maladies.

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medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inhibiteurs de protéines kinases - l'imatinib medac est indiqué pour le traitement des patients pédiatriques ayant récemment reçu un diagnostic chromosome de philadelphie (bcr-abl) positif (ph+) la leucémie myéloïde chronique (lmc), pour qui la greffe de moelle osseuse n'est pas considérée comme le traitement de première ligne;des enfants atteints de lmc ph+en phase chronique après échec de l'interféron-alpha thérapie, ou en phase d'accélération;des adultes et des enfants atteints de lmc ph+en crise blastique;les adultes et les patients pédiatriques ayant récemment reçu un diagnostic à chromosome philadelphie positif de leucémie aiguë lymphoblastique (ph+) intégré avec la chimiothérapie, les patients adultes en rechute ou réfractaire ph+en monothérapie;les patients adultes avec myélodysplasiques/myéloprolifératifs (smd/smp) associé à platelet-derived growth factor receptor (pdgfr), le gène de ré-arrangements;les patients adultes avec fonctions avancées de syndrome hyperéosinophilique (she) et/ou de leucémie chronique à éosinophiles (cel) avec fip1l1-pdgfra;les patients adultes non résécable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) et les adultes atteints de récidivant et/ou métastatique de dfsp qui ne sont pas éligibles pour la chirurgie. l'effet de l'imatinib sur les résultats de la greffe de moelle osseuse n'a pas été déterminée. chez les adultes et les patients pédiatriques, l'efficacité de l'imatinib est basée sur l'ensemble des hématologiques et cytogénétiques des taux de réponse et la survie sans progression dans la lmc, sur hématologiques et cytogénétiques des taux de réponse au ph+, smd/smp, sur les taux de réponse hématologique en hes/cel et objectives sur les taux de réponse chez les patients adultes atteints de non résécables et/ou métastatiques dfsp. l'expérience avec de l'imatinib chez les patients atteints de smd/smp associés à pdgfr gène de ré-arrangements est très limité. sauf dans les pays nouvellement diagnostiqué en phase chronique de la lmc, il n'y a pas d'essais contrôlés à démontrer un bénéfice clinique ou l'augmentation de la survie pour ces maladies.

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teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva est indiqué pour le traitement ofadult et de pédiatrie patients nouvellement diagnostiqués porteurs du chromosome philadelphie (bcr‑abl) positif (ph+) la leucémie myéloïde chronique (lmc), pour qui la greffe de moelle osseuse n'est pas considérée comme le traitement de première ligne. des adultes et des enfants atteints de lmc ph+ en phase chronique après échec de l'interféron‑alpha thérapie, ou dans une phase accélérée ou en crise blastique. les adultes et les patients pédiatriques ayant récemment reçu un diagnostic à chromosome philadelphie positif de leucémie aiguë lymphoblastique (ph+) intégré avec la chimiothérapie. les patients adultes en rechute ou réfractaire ph+ en monothérapie. patients adultes atteints de myélodysplasiques/myéloprolifératifs (smd/smp) associé à platelet-derived growth factor receptor (pdgfr), le gène de ré-arrangements. les patients adultes avec fonctions avancées de syndrome hyperéosinophilique (she) et/ou de leucémie chronique à éosinophiles (cel) avec fip1l1-pdgfra. l'effet de l'imatinib sur les résultats de la greffe de moelle osseuse n'a pas été déterminée. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. les patients qui ont une faible ou très faible risque de récidive ne doit pas recevoir de traitement adjuvant. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. sauf dans les pays nouvellement diagnostiqué en phase chronique de la lmc, il n'y a pas d'essais contrôlés à démontrer un bénéfice clinique ou l'augmentation de la survie pour ces maladies.

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novartis europharm ltd - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - hypertension - agents agissant sur le système rénine-angiotensine - traitement de l'hypertension essentielle. imprida est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas adéquatement contrôlée sur l'amlodipine ou le valsartan en monothérapie.

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novartis europharm ltd. - l'amlodipine, valsartan, à l'hydrochlorothiazide - hypertension - l'angiotensine ii antagonistes de la plaine, de l'angiotensine ii antagonistes combinaisons - traitement de l’hypertension essentielle comme thérapie de substitution chez les patients adultes dont la tension artérielle est contrôlée adéquatement sur la combinaison de l’amlodipine, de valsartan et d’hydrochlorothiazide (hct), prise trois formulations mono-composant ou comme un bi-composant et une formulation mono-composant.

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takeda pharma a/s - alogliptin, la pioglitazone - diabète sucré, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. triple thérapie de combinaison) en complément d'un régime alimentaire et l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes (en particulier les patients en surpoids) ne sont pas maîtrisés leur dose maximale tolérée de metformine et la pioglitazone. en outre, incresync peut être utilisé pour remplacer les comprimés séparés de alogliptin et la pioglitazone dans les patients adultes âgés de 18 ans et plus, atteints de diabète de type 2 mellitus déjà traités avec cette combinaison. après l'initiation du traitement avec incresync, les patients doivent être examinés après trois à six mois, afin d'évaluer l'adéquation de la réponse au traitement (e. la réduction de l'hba1c). chez les patients qui ne parviennent pas à montrer une réponse adéquate, incresync doit être interrompu. À la lumière des risques potentiels prolongée d'un traitement par la pioglitazone, les prescripteurs doivent confirmer à la routine des examens que l'avantage d'incresync est maintenu (voir la section 4.

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takeda pharma a/s - le fentanyl citrate - pain; cancer - analgésiques - instanyl est indiqué pour la prise en charge des accès douloureux paroxystiques chez les adultes recevant déjà un traitement opioïde d'entretien contre la douleur cancéreuse chronique. la douleur percée est une exacerbation transitoire de la douleur qui survient sur un fond de douleur persistante autrement contrôlée.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

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merial - fipronil, amitraz, (s)-methoprene - ectoparasiticides pour usage topique, incl. les insecticides - chiens - traitement et prévention des infestations chez les chiens par les tiques (ixodes ricinus, dermacentor reticulatus, rhipicephalus sanguineus, ixodes scapularis, dermacentor variabilis, haemaphysalis elliptica, haemaphysalis longicornis, amblyomma americanum et amblyomma maculatum) et les puces (ctenocephalides felis et ctenocephalides canis). traitement des infestations par les poux mâcheurs (trichodectes canis). prévention de la contamination des puces environnementales en inhibant le développement de tous les stades immatures des puces. le produit peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie de traitement pour le contrôle de la dermatite allergique aux puces. Élimination des puces et des tiques dans les 24 heures. un traitement prévient d'autres infestations pendant cinq semaines par les tiques et jusqu'à cinq semaines par les puces. le traitement indirectement réduit le risque de transmission de maladies transmises par les tiques (piroplasmose canine, ehrlichiose monocytique humaine, anaplasmose granulocytaire et borréliose) à partir de tiques infectées pendant quatre semaines.